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의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규정 일부개정고시 알림
작성자 관리자 작성일 2012-01-25 조회수 2099

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기정책과-5112호(2011.12.30)

 

3. 식품의약품안전청은 체외진단분석기를 시약의 특성을 반영한 허가 및 기술문서 심사에 관한 사항을 규정하는 내용으로 「의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전청 제2011-82호, 2011.12.30)을 붙임과 같이 개정하였음을 알려온 바,

 

4. 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 널리 홍보하여 주시기 바랍니다.

 

 

붙 임 : 1. 「의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규정」 일부개정고시 1부.

2. 「의료기기 허가 ‧ 신고 ‧ 심사 등에 관한 규정」 전문 1부. 끝.
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